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孙立英

美国前FDA评审专家

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讲者简介
医学博士、海金格医药首席科学家
前:美国FDA,评审专家/资深流行病学家;
美国国立卫生研究院(NIH)/国家癌症研究所(NCI), 项目主任/统计学家;
美国杜克大学(Duke),前列腺信息中心,主任;
美国国防部前列腺病研究中心数据库和组织库,主任;
美国军医大学(USUHS),创始分子生物学实验室,主任;
国务院《政府特殊津贴获得者》;
中国国家科学进步一等奖和二等奖各一次;
美国食品药品管理局长杰出团队贡献奖;
药学进展/中华创伤杂志等中外杂志编委;
专利1项;文章/著述130余篇。
研究领域:
医学-药物-医疗器械领域的国际标准、大数据、人工智能;药品和医疗器械注册策略、临床实验设计与数理统计策略;
开发了中美欧《海金格eCTD药品申报系统》;开发了基于千余万真实肿瘤数据的《个体肿瘤优化诊治决策支持系统》
讲者
真实世界数据在临床应用和药品研发中的挑战与机遇